试验者出现不明疾病 强生喊停!!!

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美国药厂强生(Johnson & Johnson)昨天(13日)表示,一名试验者出现不明疾病,已暂停新冠状病毒疾病疫苗的临床试验,包括此前开始的ENSEMBLE三期临床试验。

强生表示,接下来将由ENSEMBLE独立数据安全监控委员会(DSMB)以及公司内部临床和安全医生对参与者的疾病进行检查和评估。

强生在声明中未有透露参与者所涉及的疾病详情,只表示在大型临床试验出现不良反应并非罕见,公司有严谨指引,一旦有试验者出现突发情况,必须仔细检查所有数据,在确保疫苗安全的大前题下,才决定是否重启试验。

强生还表示,由于试验有安慰剂组别,所以无法立刻判断参与者是接受的安慰剂还是试验疫苗。

强生分别在美国、南非、阿根廷等多个国家招募6万人参与疫苗的第三期临床试验,是目前全球疫苗试验规模中最大,原先的目标是每年提供10亿剂疫苗。

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