巴西新冠病毒疫苗最后阶段试验喊停!!!

2599
来自东方日报

中国北京科兴生物技术有限公司生产的新冠病毒疫苗CoronaVac在巴西进行了最后阶段人体试验。而巴西国家卫生监测局在当地时间9日宣布暂停试验。巴西卫生监督局(Anvisa)9日称下令暂停疫苗CoronaVac的测试,据英媒10日的报道,原因是一名志愿受试者死亡。

据巴西国家卫生监测局(Anvisa)在9日晚上指出,10月29日就接获一名志愿受试者出现严重不良反应且死亡的通报,因此决定暂停CoronaVac在巴西的试验。而根据巴西环球电视台(TV Globo)10日接获的警方报告指出,参加中国疫苗测试的志愿者死因是自杀。

负责测试的圣保罗医学研究所所长科瓦斯早前也承认,暂停测试是因涉及一名志愿测试者死亡,但他强调与疫苗无关。他说:“现时有超过1万名志愿者参与测试,死亡是有可能发生的。” 巴西卫生部国家研究道德委员会(Conep)协调员韦南西奥也于当地时间10日表示,在分析了志愿者死亡的资料后,评估没有必要暂停测试,但仍需由独立的国际安全委员会就志愿者死亡问题提出意见。

CoronaVac疫苗目前正进行第3期临床测试。除了巴西外,疫苗临床试验还在印尼和土耳其进行。有中国卫生官员早前表示,尚未在临床试验中发现严重副作用。Anvisa局长托雷(Antônio Barra Torres)也在10日称决定暂停科兴生产的疫苗测试纯粹是技术原因。他亦就科兴在确保生产安全及有效产品的工作上。

而科兴生物合作的巴西布坦坦研究所主任迪马斯科瓦斯表示,“暂停临床实验,这是一个不愉快的消息,我们感到惊讶,感到愤慨”。根据科兴官网11月10日发布的一份声明,科兴表示“经与巴西合作伙伴布坦坦研究所沟通,该所负责人认为这一事件与疫苗无关”,并称“将就此事与巴西方面继续保持沟通”,“巴西的临床研究将继续严格按照GCP(药物临床试验质量管理规范)要求开展相关工作”。科兴声明最后写道:“对疫苗的安全性有信心”。

发表回复