日本成为全球首国批准抗体疗法Ronapreve

793

瑞士制药巨擘罗氏大药厂(Roche)于20日表示,日本全面核准罗氏的抗体疗法Ronapreve,治疗感染新冠肺炎轻中症病患,成为全球第一个批准的国家。

Ronapreve第3阶段试验结果发现,这种抗体鸡尾酒疗法可以大幅降低轻中症患者演变为重症,进而入院治疗或死亡的可能性。

罗氏在声明中表示,与美国生技公司雷杰纳隆药厂(Regeneron)合作研发的Ronapreve获得日本厚生劳动省核准,并证实日本成为全球第一个批准的国家。

罗氏医学长暨全球产品研发部主任加拉威在声明中表示:“Ronapreve借由降低住院和死亡的风险,增加高风险、非住院新冠患者的存活率。”

“在临床前研究可见,Ronapreve有能力保持活性对抗包括Delta在内的新变异株。”

罗氏表示,第3阶段试验显示,Ronapreve抗体疗法可让高风险、非住院患者住院和死亡风险减少70%,症状持续时间缩短4天。

发表回复